(略) 數(shù)字化X線骨齡儀項目， (略) 內(nèi)談判方式進行，歡迎符合條件的供應(yīng)商前來參加。

一、項目基本情況

1.項目名稱： (略) 數(shù)字化X線骨齡儀項目

2.項目編號：*

3.采購方式：院內(nèi)談判

4.預(yù)算金額：*元

5.是否接受進口產(chǎn)品：否

二、申請人資格要求

1.具有獨立法人資格及有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（三證合一）。

2.具有履行合同的能力和良好的履行合同記錄及商業(yè)信譽。

3.具有健全的財務(wù)會計制度和良好的財務(wù)狀況。

4.遵守國家和行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)和條例，近三年內(nèi)無違法記錄，具有依法繳納稅款和社會保障資金的良好記錄。

5.當(dāng)供應(yīng)商為經(jīng)銷商（代理商）應(yīng)具有監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；當(dāng)供應(yīng)商為生產(chǎn)商時，應(yīng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證。

6.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的投標(biāo)。

7.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

8.本項目不接受聯(lián)合體采購，不允許轉(zhuǎn)包和分包。

三、報名材料

1.獨立法人資格及有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（三證合一）。

2.法人授權(quán)書及法人、被授權(quán)人（須為本公司人員，需提供勞動合同）身份證復(fù)印件。

3.當(dāng)供應(yīng)商為經(jīng)銷商（代理商）應(yīng)具有監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；當(dāng)供應(yīng)商為生產(chǎn)商時，應(yīng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證。

4.生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

5.失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單查詢記錄（“信用中國”及“中國 (略) ”查詢記錄）。

四、保證金

無需繳納保證金。

五、報名時間及方式：

1.報名時間：2025年6月30日-2025年7月4日（上午8:30-11:30下午15:30 -17:30節(jié)假日除外）

2.報名方式：網(wǎng)上報名

網(wǎng)上報名流程為：投標(biāo)人須把填寫完整的報名表格及本項目需要提供的相關(guān)資料原件（加蓋紅章）*@*63.com郵箱并 (略) 報名資料（開標(biāo)時需提供以上報名資料的紙質(zhì)版1套及填寫完整的報名表格紙質(zhì)版1份）；發(fā)送 (略) (略) 招標(biāo)辦（聯(lián)系人：徐老師 電話：0394—*）確認(rèn)收到郵件后發(fā)放談判文件，等待通知。謝謝配合！

3.報名登記表：請從附件中下載

六、具體談判時間及地點：另行通知

七、發(fā)布公告媒體

1.本次采購公告僅在《 (略) 官網(wǎng)》上發(fā)布， (略) 站轉(zhuǎn)載采購人不承擔(dān)任何責(zé)任。

2.項目公告時間：2025年6月30日-2025年7月4日（上午8:30-11:30下午15:30-17:30節(jié)假日除外）。

八、項目要求

（一）數(shù)量：一臺

（二）功能說明：

1.原理：采用X射線原理，選用最先進的平板探測器錐形束及面成像技術(shù)，進行骨齡測試。

2.操作界面：中文及骨齡攝影專用操作界面。

3.測試目的：骨齡測定及預(yù)測兒童成年后身高參考值。

4.測試部位：整個手掌及尺、橈骨遠端。

5.測試范圍：新生兒-20歲。

6.測定條件：管電壓：35～42Kv±10%；管電流：0.75～2mA±20%。

7.供電方式電源輸入：民用電源。

8.像素尺寸：≤140μm。

9.設(shè)備內(nèi)部帶有雙視頻監(jiān)控，能清晰看到手部位置的擺放，避免重復(fù)拍照，方便快捷。

10.免防護：設(shè)備內(nèi)部已防護，設(shè)備外圍不需要單獨加裝防護產(chǎn)品，有效保護操作醫(yī)生及被檢者免受射線危害。設(shè)備表 (略) 輻射劑量水平基本與自然本底一致。按GBZ 130-2020標(biāo)準(zhǔn)要求，可不使用帶有鉛屏蔽防護的機房。

11.便捷性：設(shè)備整機自帶萬向移動輪，方便推行到不同場景下操作使用。

12.有效成像面積：≥290mm*200mm

13.具備膠片打印功能

14.成像時間：≤5秒鐘。

15.管片距：≥70cm

16.圖像輸出：圖像數(shù)據(jù)可導(dǎo)入、導(dǎo)出，便于存檔和查詢。可無縫傳輸?shù)饺魏蜠ICOM設(shè)備、PACS、HIS等，并負責(zé)相關(guān)端口費用。

17.標(biāo)準(zhǔn)配置：主機一套，內(nèi)置工作站，能夠自動生成骨齡報告。

18.具有CFDA 注冊證書，符合國際標(biāo)準(zhǔn)DICOM3.0協(xié)議。

19.采用國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即《中國青少年兒童手腕骨成熟度及評價方法》TY/T3001-2006（中華-05）和國際通用的TW3法評價骨齡，并結(jié)合相關(guān)生長學(xué)指標(biāo)。

20.AI自動化讀片：通過上傳受試者的手腕部X光片，3秒內(nèi)返回RUS及CARPAL骨等級和相對應(yīng)的骨齡以及籽骨等級，同時AI對于有異議的結(jié)果給予醒目提示。

21.成年身高預(yù)測功能：采用適合當(dāng)代中國正常兒童的身高預(yù)測方法，具備國際通用的兒童身高預(yù)測功能，滿足骨齡和身高、體重等生長發(fā)育指標(biāo)的綜合評價與縱向跟蹤評價。

附件：報名登記表

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(略) 招標(biāo)辦

2025年6月30日