為便于供應商及時了解軍隊采購信息,根據《軍隊物資服務集中采購需求管理暫行辦法》等有關規定,現將12種病理試劑采購意向公開如下:
一、項目概況
分子病理檢測試劑,完成石蠟包埋組織樣本JY突變檢測,通過實時熒光PCR-毛細管電泳法檢測相關JY突變、缺失、插入或JY重排等信息,或通過PCR-熒光探針法檢測結核分支桿菌復合群核酸。具體項目:
項目序號 | 項目名稱 | 技術 | 單 | 單價 | 預估年用量 | 預估年 | 適配機型 | 備注 |
1 | MSI檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 1000元 | 100人份 | 10萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測位點:BAT25、BAT26、D2S123、D5S346、D17S250五位點方案(2B3D)或BAT25、BAT26、NR-21、NR-24、NR-27、MONO-27六位點方案 |
2 | IDH1JY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 220元 | 250人份 | 5.5萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測突變位點IDH1 R132H |
3 | IDH2JY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 220元 | 250人份 | 5.5萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測突變位點IDH2 R140和R172 |
4 | TERTJY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 220元 | 80人份 | 1.76萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測TERTJY啟動子區域C228T和C250T突變 |
5 | H3F3AJY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 220元 | 30人份 | 0.66萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測H3F3AJY第2外顯子 T4_R43突變位點 |
6 | H3F3BJY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 220元 | 30人份 | 0.66萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測H3F3BJY第2外顯子M1_R43突變位點 |
7 | POLEJY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 1320元 | 20人份 | 2.64萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測第9、10、11、12、13、14外顯子突變。每個外顯子檢測試劑獨立包裝。 |
8 | c-KITJY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 1540元 | 20人份 | 3.08萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測第9、11、12、13、14、17、18外顯子突變。每個外顯子檢測試劑獨立包裝。 |
9 | PDGFRAJY突變檢測試劑盒 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 660元 | 20人份 | 1.32萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。檢測第12、14、18外顯子突變。毛細管電泳法。每個外顯子檢測試劑獨立包裝。 |
10 | B細胞淋巴瘤JY克隆性重排檢測 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 900元 | 300人份 | 27萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。測定免疫球蛋白IGH、IGK、IGL三個區域突變,每一區域檢測試劑獨立包裝,BIOMED-2標準化體系。 |
11 | T細胞淋巴瘤JY克隆性重排檢測 | 實時熒光PCR-毛細管電泳法 | 人份 | 900元 | 300人份 | 27萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。測定T細胞受體TCRB、TCRD、TCRG三個區域突變,每一區域檢測試劑獨立包裝,BIOMED-2標準化體系。 |
12 | 結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒 | PCR-熒光探針法 | 人份 | 65元 | 1000人份 | 6.5萬元 | 實時熒光PCR儀器:Cobas Z480 | 適用于石蠟包埋組織樣本。 |
二、初步參數
1.產品要求:需具備醫療器械注冊證或備案證。
2.實驗原理:
項目1-11:實時熒光PCR-毛細管電泳法(一代測序/片段分析);
項目12:PCR-熒光探針法。
3.適配機型:
實時熒光PCR儀器:Cobas Z480、Cobas LC 480;
測序儀:ABI3130(XL)、ABI3500DX等。
4.產品結果:
項目1-11:可以清晰分辨核苷酸峰或片段大小,有明確、標準的判讀標準;
項目12:有明確的陰、陽性判讀標準。
5.保質期:-20℃可保存至少10個月以上。
6.產品穩定性:所有產品提供對應的質檢報告。
7.質控品:包含陰、陽性質控品。
8.更換及售后:近效期(三個月內)產品承諾無條件更換,及時提供售后服務。
三、采購方式
本項目采用詢價方式采購,供應商可選擇1個或多個項目參加,每個項目單獨確定供應商。
四、公示期限
2023年10月26日08時-2023年11月2日17時
五、資格要求
符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件:
1.具有獨立承擔民事責任的能力;
2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;
3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力;
5.參加政府采購活動前3年內,在經營活動中沒有重大違法記錄;
6.法律、行政法規規定的其他條件。
(二)國有企業;事業單位;軍隊單位;成立三年以上的非外資控股企業。
(三)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得同時參加同一包的采購活動。生產型企業的生產場經營地址或者注冊登記地址為同一地址的,非國有銷售型企業的股東和管理人員(法定代表人、董事、監事)之間存在近親屬、相互占股等關聯的,也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內旁系血親或近姻親關系。
(四)未被列入政府采購失信名單、軍隊供應商暫停名單,未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內,未被“信用中國”網站列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人。
六、意見建議反饋方式及材料
供應商如有 (略) 此項目參數論證,可在公示期內以郵件方式向我單位反饋,郵件名稱以“病理試劑+項目序號+公司名稱”命名。包括以下材料:
1.填寫報名信息表(附件1)。
2.產品醫療器械注冊證、備案信息表或其他證明材料;
3.廠家授權證明;
4.法定代表人資格證明書;
5.法定代表人授權書(含法定代表人和授權人身份證復印件,聯系方式,加蓋公章);
6.非外資獨資或外資控股企業的書面聲明;
7.保密承諾書(附件3);
8.營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(三證合一的不需要提供)復印件,加蓋公章;
9.“信用中國”信用信息查詢結果網頁截圖并加蓋公章;
10.反饋意見按模板格式填寫(附件2)。提出的意見建議,必要時可提供有關證明材料,均加蓋公章。
備注:反饋材料應當注明材料序號,寫明供應商名稱并加蓋公章。有參與意向但無意見建議時,須在材料10中意見建議欄填“無”;有參與意向并且有意見建議時,須在材料10中意見建議欄填具體意見建議。材料1-10均提交加蓋公章掃描件,其中材料1、10需單獨再提供excel電子版。
七、聯系人、聯系方式
聯系人:袁老師
聯系方式:029-*
郵箱:*@*63.com
八、監督電話
對采購意向公開過程中,供應商認為采購單位無故拒絕溝通、不聽取合理建議,以及存在其他不當行為的,可向本單位采購管理部門反映。
監督人:董老師
監督電話:029-*
九、有關說明
本次公開的采購意向是本單位的初步采購安排,主要向社會廣泛征集供應商意見,包括對于本項目需求清單中涉及到的產品參數、采購預算、交付周期等是否合理,以及其他合理化、科學化建議。供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其他潛在供應商。合理的意見建議將作為我單位論證完善采購需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,對所有意見建議我單位均不作書面回復。
注:
1.本次公開的采購意向僅作為供應商了解初步采購安排的參考,采購項目具體情況以最終發布的采購公告和采購文件為準;
2.供應商可以通過軍隊采購平臺反饋參與意向和意見建議。
附件:1.報名信息表
2.采購意向公開情況及意見建議統計表
3.保密承諾書
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