根據政府采購相關規定，決定呼吸道傳染病綜合監測項目相關試劑采購項目（二次）進行公開招標采購。為保證采購工作的公平、公開和公正，現將相關事項公告如下：

一、采購項目名稱及內容

1、項目名稱：呼吸道傳染病綜合監測項目相關試劑采購項目（二次）

2、采購人： (略) 疾病預防控制中心

3、單位地址： (略) (略) 交叉口

4、資金來源：財政資金

5、標段（包別）劃分：1個包

7、采購方式：詢價

8、服務期：一年

9、您的報價一經認可，即為簽訂合同的最終依據。報價總金額含本次項目內容和其他任務的所有費用。

10、項目總預算為#元，所有產品以單項報價且不能超過最高單價限價，單項報價之和最低的為中標人。

11、如出現兩家及以上報價相同的將采取現場隨機抽取的方式確定預中標人。

二、投標人資格

1、具有合法有效的營業執照，

2、供應商為生產企業的：須提供《醫療器械生產許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營許可證》；供應商為經營企業的：須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營許可證》；

3、本項目不接受聯合體投標；

三、報名方式

（1）詢價公告發布媒體: (略) (略) 。

（2）投標人在開標會開始前，本項目響應時需攜帶法定代表人授權委托書、營業執照復印件、證書復印件并加蓋公章進行符合性審查。時間：2025年07月10日17：30前（節假日不報名），地址： (略) (略) 文 (略) 門面房宇屹咨詢（上承地產3樓），聯系電話：#）

（3）因特殊原因不能現場報名的，可與代理機構聯系，通過郵寄的方式于開標前將報名資料寄至代理機構。

四、投標文件的組成

資格審查部分主要包括下列內容：

1、資格審查部分主要包括下列內容：

（1）法定代表人身份證復印件；（如法定代表人參加開標會的）

（2）授權委托書原件及被授權人身份證復印件；（如授權委托參加開標會的）

（3）營業執照(復印件)；

（4）供應商資質證書復印件；

（5）貨物需求及技術要求中需要提供的證明材料；

（6）技術參數響應表（附參考格式）；

（7）服務保證及服務承諾（附格式）。

2、商務部分主要包括下列內容：

（1）投標函（附格式）

（2）明細報價表（附參考格式）

注：投標文件由資格審查部分和商務部分組成。資格審查部分正、副本（各一份），一起裝袋密封，并在密封袋上清楚地注明“資格審查部分”；商務部分正、副本（各一份），一起裝袋密封，并在密封袋上清楚地注明“商務部分”。所有投標文件的正本、副本以及密 封袋 (略) 都須加蓋投標人印章。

五、投標文件提交地點和時間

請符合要求的投標人按照此文件要求制作投標文件，于2025年07月

11日15時00分前持法人授權委托書、被委托人身 (略) 疾病預防控制中心會議室參加開標會，逾期不受理。

六、標書評定

（1）開標

開標將按本公告中規定的時間、地點以公開方式進行。開標會由采購人代表、投標人代表和有關方代表參加。有效文件開標前，投標人代表應檢查投標文件的密封情況，確認無誤后，由工作人員當眾啟封，宣讀有效投標人名稱、投標文件的報價和可能的澄清、說明等關鍵備注文件，以及采購人認為合適的其他內容。采購人做好開標記錄，記錄須由有關人員簽字存檔備查。本次采購需滿足有效采購者超過3家以上（含3家）單位方可開標。

（2）評標

采購人負責組建評標小組。評標小組由采購人代表、技術人員組成，評標小組成員由三人或以上單數人員構成。開標、評標、定標全過程在紀檢人員監督下進行。

評標小組全面負責評標工作。依據公平、公正原則，評標小組應全面、充分地審閱投標文件（先進行資格審查，資格審查通過后進行商務審查），進行評審和比較，采用“最低投標價法”得出評價結論。如果所有投標單位報價相同，采用搖號方式定。

完成評標后，評標小組應按照投標人報價由低到高排序提出書面評標報告，并由評標小組全體成員簽字。

采購人及評標組的權利。在有充分理由的前提下，評標小組有選擇或拒絕任何投標人中標的權利，以及宣布招標程序無效或拒絕所有的投標者的權利。為此，招標單位無須向受影響的投標人承擔任何責任，也無須將這樣做的理由通知受影響的投標人。

評標過程的保密性。凡屬于審查、澄清、評價和比較投標的有關資料以及中標候選人等，評標小組及有關工作人員自始至終均不得向投標人或與其有關人員透露。在評標過程中，投標人不得通過任何單位和個人對招標單位施加任何影響，否則將會導致其投標被拒絕。

（3）定標

采購人自評標結束之日起3日內，公示中標候選人，公示期不少于3個工作日。公示期收到評標結果異議的，按相 (略) 理。

（4）中標通知書

采購人向中標人發出中標通知書。中標人應當在通知規定的時間、地點和采購人簽訂采購合同。

（5）違約責任

中標通知書發出后，采購人改變中標結果的，或者中標人放棄中標的，應當依法承擔法律責任。

七、簽訂合同

采購人和中標人在規定的時間地點簽訂本項目采購合同。

投標須知、中標方的投標文件及評標過程中有關澄清、修改文件均應作為合同的附件，同具法律效力。

八、合同價款及支付

合同價款為產品中標單價，所有產品非一次性購買，數量不定，一年內根據實際需要提前下訂單，單次采購產品驗收合格后據實結算。

九、采購代理服務費

本項目代理服務費按下列標準收取：人民幣按成交價的1.5%收取，（不足#仟元按#仟元收取）由中標人支付。

十、聯系方式

采購人： (略) 疾病預防控制中心

聯系人：章先生

聯系電話：0556-#

地址： (略) (略) 交叉口東南100米

代理公司：安慶 (略)

聯系人：錢工

聯系電話：#

地址： (略) (略) 文 (略) 門面房宇屹咨詢（上承地產3樓）

采購需求及技術要求

（一）試劑種類、預期用途及適配儀器

（二）試劑參數及要求

1、單通道、雙通道、三通道，所用通道為 FAM、VIC、ROX、CY5 等常用通道；

2、最低檢測限：500copies/ml；

3、試劑保存效期12個月；

4、生產企業必須具有新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），#型／#型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）醫療器械注冊證；

5、本項目核心產品為試劑1；試劑2、試劑3、試劑4必須與試劑1為同一品牌；

6.為方便工作開展，試劑1、2、3須為預混液試劑盒，預混液不超過1管檢測所有靶標，提供產品試劑說明書;

7、適合在ABI系列如QuantStudio5（英濰捷基）、GenTier 96E（西安天隆）、SLAN-96P/SLAN-96S（上海宏石）等熒光定量PCR擴增儀使用；

8、生產廠家有生產企業具有醫療器械生產企業許可證及體外診斷試劑證明；

9、投標人的投標文件必須標明所投貨物的品牌與參數，保證原廠正品供貨；

10、本次招標試劑屬于低溫保存產品（﹣18℃以下），根據《醫療器械冷鏈（運輸、儲存）管理指南》相關規定，供貨商擬派服務的人員應具有冷鏈培訓證，供應商能提供冷庫和冷藏箱、保溫箱及溫度監控系統的照片。

（三）人員培訓及供貨要求

1、貨物安裝、調試、驗收合格后，成交人應對采購人的相關人員進行免費現場培訓。培訓內容包括基本操作、保養維修、常見問題解決辦法等。

貨物運輸及驗收、貨物質量及售后服務要求

2、貨物運輸：貨物運輸溫度應符合試劑儲存溫度要求，供應商應提供冷鏈運輸單，運送單位填寫運輸起運時間、溫度，接收單位填寫到達時間和溫度由據實填寫，對于不符合試劑冷鏈運輸要求的試劑，一律拒收。

3、貨物驗收：所有技術參數及要求采購人驗收時將逐條核對并提供試劑批批檢報告，如發現與實際情況不符、虛假響應等情況，采購人有權報監管部門追究違約責任并列如我單位供應商黑名單不得參加我單位其他項目招標采購。

4、貨物質量：成交人提供的貨物必須是全新、原裝、合格正品，完全符合國家規定的質量標準和廠方的標準。貨物完好，配件齊全。

5、保修及售后服務：依據商品的保修條款及售后服務條款，提供原廠質保，質保期按照國家規定，且不低于所供品牌向用戶承諾的質保期限；質保期從貨物驗收合格后算起。

（四）供貨方式及供貨期限：

合同簽訂后，接業主通知，分批次供貨。到貨試劑有效期＞10個月。

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