我部就以下項目進行國內單一來源采購，采購資金已全部落實，歡迎貴公司參加談判。

一、項目名稱：關節韌帶數字體查儀

二、項目編號：2025-JL13(04)-W(略)

三、項目概況：

四、擬定供應商：四川 (略)

五、單一來源采購理由：

經在國家醫療器械 (略) 查詢關鍵詞“關節韌帶數字體查儀”、“韌帶數字體查儀”僅有一家產品具有醫療器械注冊證;同時，上海 (略) 提供“關節韌帶數字體查儀唯一性說明”明確表示“經過查詢搜索國外同類功能產品的結果匯總，有一款mei國生產的KT1000/2000膝關節穩定度測試儀，但是該產品目前已經停產。還有一款de國生產的Telos應力裝置，該應力裝置目前并未進入中國銷售。因此，同時能夠滿足臨床關節韌帶松弛度測量以及輔助關節應力位X光片拍攝這2個需求的醫療器械產品，目前僅有上海 (略) 研發生產的關節韌帶數字體查儀這一款唯一的產品”。

經調研論證，該采購項目符合《軍隊物資采購管理規定》第三十一條第（一）款“只能從唯一 (略) 獲得”，因此采用單一來源方式進行采購。

六、報價供應商資格條件

（一）具有企（事）業法人資格（有行業特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機構，會計師、律師等非法人組織，行業協會等社會團體法人除外）；

（二）國有企業；事業單位；軍隊單位；成立一年以上的非外資（含港澳臺）獨資或控股企業；

（三）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（四）具有履行合同所必需的設施設備、專業技術能力、質量保證體系和固定的生產經營、服務場地；

（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（六）參加軍隊采購活動前3年內，在經營活動中沒有受 (略) 罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款（(略)元以上）等重大違法記錄；

（七）未被中國 (略) （http://**.cn）列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，未在 (略) （www.http://**）軍隊采購暫 (略) 罰范圍內或軍隊采購失信名 (略) (略) 罰范圍內，以及未被“信用中國”（http://**.cn）列入嚴重失信主體名單或國家企業信用信息公示系統（http://**.cn）列入嚴重違法失信名單（處罰期內）。

（八）本項目特定資格

1、所投產品為進口產品、國外品牌產品的供應商須具有生產廠家逐級授予的有效代理授權書。

2、按國家規定生產商具有《醫療器械生產許可證》(原裝進口產品無需提供《醫療器械生產許可證》)、代理商具有《醫療器械經營許可證》等相應資質。

3、第一類醫療器械具有《第一類醫療器械產品備案憑證》。第二類、第三類醫療器械具有《醫療器械注冊證》。

七、公示時間：自公告發布之日到2025年4月22日

公示期結束后，有3家（含）以上合格供應商響應的，確定為公開招標采購方式；有2家合格供應商的，確定為比照競爭性談判方式；只有1家合格供應商的，確定為單一來源方式。

八、采購人聯系方式

聯 系 人：賀助理（報名情況咨詢）

辦公電話：023-(略)

聯系人：陳助理（項目咨詢）

辦公電話：023-(略)

地 址： (略) (略)

九、監督部門聯系方式

項目監督人：周助理

辦公電話：023-(略)