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*** 18:06

(略) 公 (略) 關(guān)于對 (略)

對仁壽 (略) 空氣自動監(jiān)測系統(tǒng)一套、水質(zhì)自動監(jiān)測系統(tǒng)一套采購項目成交結(jié)果有關(guān)問題質(zhì)疑的回復(fù)

供應(yīng)商： (略)

地址： (略) 市 (略) 區(qū)科園南二路1號3棟2層

郵編： ***

法定代表人：陳亞波

委托代理人：閆海森 ***

被質(zhì)疑人： (略) 公 (略)

地址： (略) 仁壽大 (略) 五樓

郵編： ***

聯(lián)系電話： ***

(略) 因認(rèn)為仁壽 (略) 空氣自動監(jiān)測系統(tǒng)一套、水質(zhì)自動監(jiān)測系統(tǒng)一套采購（項目編號：SCRSGZC( *** )）的采購文件使其合法權(quán)益受到損害，于2015年5月 (略) 提出書面質(zhì)疑，我中心于 * 日依法予以受理。

質(zhì)疑事項：采購文件存在限制性：

1、采購評分細(xì)則中 (略) 分：投標(biāo)產(chǎn)品制造商通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485管理體系認(rèn)證得2分。其中IOS13485管理體系認(rèn)證中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證”本項目是環(huán)境自動監(jiān)測項目與醫(yī)療器械五任何關(guān)聯(lián)性，應(yīng)去除ISO13485管理體系認(rèn)證;

2、儀器數(shù)據(jù)來源不符合國家相關(guān)規(guī)定。

（1）根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督 (略) 第145號，開展型式評價的計量器具目錄應(yīng)在《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（ (略) 分）》內(nèi)。招標(biāo)文件的“高錳酸鹽指數(shù)、總磷、總氮、六價鉻、鋅”等分析儀未在該目錄范圍內(nèi)， (略) 不許可開展計量器具型式批準(zhǔn)認(rèn)證（CPA）檢測，相應(yīng)項目儀器不能合法出具計量器具型式評價報告。招標(biāo)文件要求“#提供證明以上帶”#“技術(shù)指標(biāo)的計量器具型式評價報告”不符合相關(guān)計量法規(guī)。

（2）生物毒性項目，同樣不在上述型式評價目錄范圍內(nèi)， (略) 依法不許可開展計量器具型式批準(zhǔn)（CPA）和制造計量器具許可證（CMC）等各種計量相關(guān)證書辦理，招標(biāo)要求“提供計量相關(guān)證書”，同樣不符合國家相關(guān)計量法規(guī)。

經(jīng)審查：

1、        ISO13485管理體系認(rèn)證確實為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，與本項目沒有直接關(guān)系，質(zhì)疑屬實。

2、        （1）根據(jù)“ (略) 2005年第145 號中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（ (略) 分）”中沒有關(guān)于”高錳酸鹽、總磷、總氮、六價鉻、鋅”的檢測目錄，質(zhì)疑屬實，根據(jù)“ (略) 2005年第145 號中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（ (略) 分）”中沒有關(guān)于生物毒性在線監(jiān)測儀的檢測目錄，質(zhì)疑屬實，取消提供計量相關(guān)證書。但生物毒性在線監(jiān)測儀屬于水質(zhì)自動監(jiān)測中非常重要的設(shè)備，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)更改為：“#提供省級以上質(zhì) (略) 門出具的檢測報告（原件備查）“

(2) 根據(jù)“ (略) 2005年第145 號中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（ (略) 分）”中沒有關(guān)于生物毒性在線監(jiān)測儀的檢測目錄，質(zhì)疑屬實，取消提供計量相關(guān)證書。但生物毒性在線監(jiān)測儀屬于水質(zhì)自動監(jiān)測中非常重要的設(shè)備，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)更改為：“#提供省級以上質(zhì) (略) 門出具的檢測報告（原件備查）“

綜上，本單位認(rèn)為，根據(jù)《 (略) 省政府采購 (略) 理辦法（修訂）》相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)答復(fù)如下：

1、         ISO13485管理體系認(rèn)證確實為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，與本項目沒有直接關(guān)系，質(zhì)疑屬實。現(xiàn)取消ISO13485管理體系認(rèn)證，改為與本項目有關(guān)聯(lián)的ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。

2、         （1）根據(jù)“ (略) 2005年第145 號中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（ (略) 分）”中沒有關(guān)于生物毒性在線監(jiān)測儀的檢測目錄，質(zhì)疑屬實，取消提供計量相關(guān)證書。但生物毒性在線監(jiān)測儀屬于水質(zhì)自動監(jiān)測中非常重要的設(shè)備，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)更改為：“#提供省級以上質(zhì) (略) 門出具的檢測報告（原件備查）“

（2）取消生物毒性在線監(jiān)測提供計量相關(guān)證書。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)更改為：“#提供省級以上質(zhì) (略) 門出具的檢測報告（原件備查）“

你公司對本質(zhì)疑答復(fù)不滿意的，可以在質(zhì)疑答復(fù)期滿十五個工作日內(nèi) (略) 門依法提起投訴。

(略) 公 (略)

* 日