1.未被“信用中國”網站（http://**.cn）或“中國 (略) ”網站（http://**.cn）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

2.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人（包含法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全 (略) ），不得參加同一合同項下的政府采購活動。

2.1 中小企業政策

■本項目不專門面向中小企業預留采購份額。

□本項目專門面向 □中小□小微企業 采購。即：提供的貨物全部由符合政策要求的中小/小微企業制造。

□本項目預留部分采購項目預算專門面向中小企業采購。對于預留份額，提供的貨物由符合政策要求的中小企業制造。預留份額通過以下措施進行：獲得采購合同的投標人應承諾將采購項目中不低于40%的金額分包給一家或多家中小企業。

2.2 其它落實政府采購政策的資格要求（如有）：/。

3.1本項目是否接受分支機構參與投標：□是 ■否；

3.2本項目是否屬于政府購買服務：

■否

□是，公益一類事業單位、使用事業編制且由財政撥款保障的群團組織，不得作為承接主體；

3.3其他特定資格要求：

（1）滿足以下兩項中任意一項要求：

①投標人為所投產品制造商：具有有效期內的醫療器械生產許可證；

②投標人為所投產品經銷商：具有有效期內的第二類醫療器械經營備案憑證；

（2）提供所投產品的有效醫療器械注冊證；

1.本項目需要落實的政府采購政策：/。

2.根據省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統C A數字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔2023〕101號），“蘇采云”政府采購交易系統（以下簡稱蘇采云系統）的CA數字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心C A和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統參與政府采購項目，需要更換CA數字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：http://www.ccgp-http://**/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d(略)ce9.html。

領取CA和辦理電子簽章（ (略) (略) (略) 政務服務中心1-1號樓四樓大廳CA辦理窗口辦理，窗口聯系電話0519-(略)，其他聯系方式見《蘇采云系統供應商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件。

3. (略) 中小企業政府采購信用融資：

根據《 (略) (略) 中國人 (略) 中心支行關于進一步推進政府采購信用融資工作的通知》（常財購〔2021〕13號）等有關文件精神，我市實行政府采購信用融資，將信用作為政策工具引入政府采購領域，金融機構根據政府采購項目中標（成交）通知書或中標（成交）合同，為中標（成交）中小企業投標人提供相應額度貸款的融資模式。申請條件及操作流程等事項詳見該文件相關內 (略) (略) -- (略) 欄目。